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崗位職責
1、 負責無菌醫療器械（無菌耗材、手術器械等）研發項目的計劃和實施，主導產品結構設計、工藝評估、產品性能評價，風險分析等；
2、 負責產品完整生命周期內設計風險識別、管控及驗證；
3、 負責全新產品概念實現到立項，原樣制作，用戶調研等工作；
4、 負責產品上市前后臨床性能確認及優化改進；
5、 負責設計驗證和確認，實驗平臺的搭建，新方法開發與驗證等工作；
6、 負責產品開發DHF文件的編制和交付。
學歷要求
本科及以上學歷；機械相關專業背景。
工作年限
五年以上（無菌耗材同行業內三年以上工作年限可放寬）
任職要求
1、 熟悉醫療行業常用材料知識、加工方式（含注塑）；
2、 熟練使用Solidworks、CAD等3D及2D軟件；
3、 英文讀寫能力熟練，能夠閱讀英文文獻；
4、 擁有至少一個無菌醫療器械產品完整生命周期的開發經驗；
5、 熟悉無菌醫療器械行業相關體系要求及法律法規；
6、 具備良好的學習和創新能力；
7、 良好的團隊合作，溝通能力；
8、 執行能力強、工作積極主動，具有強烈的責任意識。