職位描述
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崗位職責
1、負責委托生產的管理工作,組織對受托方進行現場審核。負責監督委托生產產品車間現場生產關鍵工序的監控,對關鍵工序進行審核。
2、負責審查委托生產產品的工藝規程和SOP的執行狀況。
3、負責監督審核委托生產產品車間所屬區域環境的所有監測記錄。
4、負責委托生產產品需九瓏QC檢測的批次產品取樣(包括所有驗證過程的取樣、常規留樣及穩定性考察樣品),并及時填寫相應記錄。
5、負責對委托生產產品的批記錄進行審核,填寫審核記錄;負責對委托生產產品出廠放行時轉移的資料進行審核,并對批生產記錄和檢驗記錄進行整理歸檔保存。
6、負貴對委托生產成品的質檢報告單的內容進行審核檢查(包括數據完整性的審查)后進行放行管理,并將檢驗報告單及放行單發放給其它部門。
7、負責審核受托方提交的產品年度質量回顧分析報告。
8、負責委托生產產品相關的返工管理工作。
9、參與委托生產過程中出現的偏差、變更和CAPA的調查。
10、負責委托生產產品相關的SOP、工藝規程和批記錄等文件的審核工作。
任職資格:
1.具有藥學、制藥工程或相關專業本科及以上學歷。
2.具有從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
3.掌握分析生產的工藝流程,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
4.有責任心,良好的語言表達及人際溝通協調能力。
5.能接受出差者優先考慮。
發展空間:
公司關注員工職業生涯發展,設置專業和管理兩個系列晉升通道,定期舉辦各項專業技術培訓,通過崗位晉升、內部競聘,薪酬調整對員工進行動態管理。
公司福利:
免費提供食宿、五險一金、年終獎、加班補貼、國家法定節假、婚、喪、產假、節假日發購物卡生日卡、健全的晉升通道
1、負責委托生產的管理工作,組織對受托方進行現場審核。負責監督委托生產產品車間現場生產關鍵工序的監控,對關鍵工序進行審核。
2、負責審查委托生產產品的工藝規程和SOP的執行狀況。
3、負責監督審核委托生產產品車間所屬區域環境的所有監測記錄。
4、負責委托生產產品需九瓏QC檢測的批次產品取樣(包括所有驗證過程的取樣、常規留樣及穩定性考察樣品),并及時填寫相應記錄。
5、負責對委托生產產品的批記錄進行審核,填寫審核記錄;負責對委托生產產品出廠放行時轉移的資料進行審核,并對批生產記錄和檢驗記錄進行整理歸檔保存。
6、負貴對委托生產成品的質檢報告單的內容進行審核檢查(包括數據完整性的審查)后進行放行管理,并將檢驗報告單及放行單發放給其它部門。
7、負責審核受托方提交的產品年度質量回顧分析報告。
8、負責委托生產產品相關的返工管理工作。
9、參與委托生產過程中出現的偏差、變更和CAPA的調查。
10、負責委托生產產品相關的SOP、工藝規程和批記錄等文件的審核工作。
任職資格:
1.具有藥學、制藥工程或相關專業本科及以上學歷。
2.具有從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
3.掌握分析生產的工藝流程,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
4.有責任心,良好的語言表達及人際溝通協調能力。
5.能接受出差者優先考慮。
發展空間:
公司關注員工職業生涯發展,設置專業和管理兩個系列晉升通道,定期舉辦各項專業技術培訓,通過崗位晉升、內部競聘,薪酬調整對員工進行動態管理。
公司福利:
免費提供食宿、五險一金、年終獎、加班補貼、國家法定節假、婚、喪、產假、節假日發購物卡生日卡、健全的晉升通道
工作地點
地址:武漢江夏區武漢九瓏人福藥業有限責任公司(西門)


職位發布者
HR
湖北葛店人福藥業有限責任公司

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醫療設備·器械
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500-999人
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私營·民營企業
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葛店經濟技術開發區聚賢路25號