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1、根據(jù)公司在研和已上市產(chǎn)品特點有計劃的開展藥品注冊工作； 2、參與各注冊項目的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、工藝研究（分析相關(guān)）等方面的工作；

3、負責(zé)擬申報品種相關(guān)文獻查找，質(zhì)量研究工作及申報注冊文件撰寫；

3、隨時跟蹤注冊進展，及時與注冊代理及客戶交流，高效推進工作；

4、及時搜集整理國內(nèi)外藥政法規(guī)醫(yī)藥信息并同步到公司業(yè)務(wù)部門；

5、負責(zé)已申報品種補充資料、標(biāo)準修訂及工藝變更和再更新工作。

崗位要求：

1、藥學(xué)、化學(xué)及分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，重本及以上學(xué)歷；

2、對藥品注冊管理法規(guī)、研發(fā)要求及化學(xué)合成有一定了解；

3、文字編撰能力優(yōu)秀，有注冊撰寫及申報經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、具有較強的文獻檢索能力、溝通及協(xié)調(diào)能力，與協(xié)同部門保持良好溝通；

5、具有較強的英語能力，能用英語跟國外進行郵件溝通及國外申報資料的撰寫；

6、了解歐洲、美國、印度、日本、韓國等主要國家和市場對于原料藥和中間體的注冊要求、法規(guī)和監(jiān)管；

7、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可擇優(yōu)錄取。