職位描述
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崗位職責:
1. 參與臨床方案和試驗制定和策劃;
2. 臨床試驗資料準備與過程跟蹤;
3. 臨床試驗數(shù)據(jù)把控及與業(yè)務(wù)部分溝通;
4. 注冊資料的準備及注冊進度的溝通與跟蹤;
5. 協(xié)助質(zhì)量負責人完成內(nèi)外審檢查。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化學(xué)、生物等專業(yè);
2、知識技能:熟悉醫(yī)療器械知識,了解臨床試驗的全過程,有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)優(yōu)先考慮;
3、精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程,能獨立組織審核醫(yī)療器械相關(guān)注冊材料,完成注冊工作;
4、熟悉國家關(guān)于醫(yī)療器械臨床注冊方面的政策法規(guī);了解ISO9001、ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)知識。
工作地點
地址:北京昌平區(qū)北京北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8號樓1層


職位發(fā)布者
HR
普邁德(北京)科技有限公司

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醫(yī)療/制藥/器械
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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昌流路738號8號樓1層
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