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崗位職責(zé)：
1、按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求撰寫質(zhì)量管理體系文件，并保證文件的有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、受控、下發(fā)、回收、作廢、銷毀全生命周期的管理工作；
3、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展內(nèi)外審及管理評審工作；
4、撰寫企業(yè)年度自查報(bào)告；
5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展產(chǎn)品不良事件和定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工作；
6、產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控及不合格品的處理工作；
7、負(fù)責(zé)校準(zhǔn)和培訓(xùn)相關(guān)工作；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品數(shù)據(jù)質(zhì)量回顧工作；
9、負(fù)責(zé)法律法規(guī)的收集宣貫工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷；
2、3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、誠實(shí)正直，吃苦耐勞，積極向上，有一定的大局觀；
析芒醫(yī)療科技有限公司是一家專注于快速走向臨床應(yīng)用的腦脊接口系統(tǒng)研發(fā)和制造的先鋒科創(chuàng)企業(yè)。公司致力于柔性神經(jīng)電極、腦脊接口芯片和植入式系統(tǒng)封裝技術(shù)的研發(fā)與突破，開發(fā)面向意識障礙喚醒、運(yùn)動(dòng)功能重建和康復(fù)等醫(yī)療場景的先進(jìn)醫(yī)療器械。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自北京大學(xué)集成電路學(xué)院、首都醫(yī)科大學(xué)北京天壇醫(yī)院和北京理工大學(xué)前沿交叉學(xué)院等知名高校和研究機(jī)構(gòu)，具有豐富的微型醫(yī)療器械和生物芯片的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。