職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1.?質量體系(GLP)的建立、認證、實施、運行、監督及改進;?
2.?建立健全公司各質量管理制度與工作流程,并組織實施和監督;?
3.?組織并實施設備的管理、偏差、校準、驗證等的追蹤處理;質量異常的處理與追蹤,質量不良原因分析與報告;?
4.?負責定期組織對公司質量管理體系進行評審,并形成自檢報告;?
5.?負責公司全員質量管理培訓,參與風險管理;供應商管理;?
6.?公司受控文件管理,定期進行監督檢查,對不適用文件及時組織修訂;?
7.生物制品工藝驗證行業質量體系法規和文獻的檢索及翻譯,相關法規的內部培訓;?
8.?審核質量技術標準文件;公司存檔文件的保存、更新;各類說明書合規性的審核;?
9.?法規評審機構現場檢查工作的配合;檢測機構、檢定機構關系的建立與維護;?
10.?在保證體系質量的前提下,建立高效的問題解決機制;
任職要求:
1、本科,理工科相關專業。
2、具有藥企2~5年QA或QC崗位經驗。
3、自學能力強,性格開朗,善于思考,思路清晰,抗壓能力強。
4、熟悉GLP,藥典,GMP等制藥行業法規。
工作地點
地址:杭州蕭山區杭州蕭山區建設二路金二路信息港
