應(yīng)屆畢業(yè)生
大專
2025-05-30 20:48:27
1417人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
GMP體系專員崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，制定注冊項(xiàng)目計(jì)劃，負(fù)責(zé)注冊資料的編寫、報(bào)送，及注冊進(jìn)度的跟蹤、協(xié)調(diào)；
2. 負(fù)責(zé)ISO1385-GB/T42061，ISO19001的體系升級(jí)改版工作；
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督GMP等質(zhì)量體系的運(yùn)行和持續(xù)改善；
4. 負(fù)責(zé)起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件及內(nèi)外審工作；
5. 研究中國醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行內(nèi)部宣貫，并為新產(chǎn)品注冊或認(rèn)證策略提供咨詢建議。
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、口腔醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者，有內(nèi)審員證書；
3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)；
4、文字表達(dá)能力強(qiáng)，具備獨(dú)立編制文件的能力；
5、有責(zé)任心，工作認(rèn)真細(xì)致，有條理性，有良好邏輯思維和學(xué)習(xí)能力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在河南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：杭州西湖區(qū)杭州-西湖區(qū)華越大樓
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
杭州美齊科技有限公司
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行業(yè)未知
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公司規(guī)模未知
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公司性質(zhì)未知
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西湖區(qū)西湖科技園西園路5號(hào)華越大樓2幢203室
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