職位描述
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崗位職責(zé):
從事藥品研發(fā)分析方法開發(fā)和優(yōu)化工作。
1.研發(fā)人員的培養(yǎng)、管理;
2.擬定項目申報計劃、研究方案,對研發(fā)項目進度、質(zhì)量進行把控;
3.指導(dǎo)、監(jiān)督研究人員按技術(shù)要求開展試驗;銜接各相關(guān)部門按照研究方案完成研發(fā)工作,處理各相關(guān)部門在研發(fā)工作過程中提出的問題并擬定解決方案;
4.跟進補充申請政策法規(guī)、技術(shù)要求,根據(jù)法規(guī)更新情況及時調(diào)整研究方案;
5.熟悉在研品種特點(包括產(chǎn)品穩(wěn)定性、臨床表現(xiàn)和市場反饋信息)、國內(nèi)外質(zhì)控現(xiàn)狀和審評現(xiàn)狀;
6.按計劃完成資料撰寫、整理、審核注冊申報資料、原始記錄、申報及注現(xiàn)場核查工作。
任職資格:
1.具有三年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗,熟悉法規(guī)與相關(guān)指導(dǎo)原則,可熟練進行文獻檢索;
2.可熟練操作各精密儀器尤其是液相、原子吸收;
3.具備根據(jù)品種特性新建分析方法或參照國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)、文獻資料建立及優(yōu)化分析方法的能力。
工作地點
地址:安陽湯陰縣安陽湯陰縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)


職位發(fā)布者
HR
河南科倫藥業(yè)有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業(yè)
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河南省安陽市湯陰縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)工縱三街北段
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