職位描述
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1. 協助部門經理修訂、維護、執行公司臨床研究質量核查程序;<br>2. 根據GCP規范、公司SOP,對公司進行的臨床研究項目進行質量核查,發現問題并提出相關完善意見;<br>3. 保證SOP和ICH指南的正確解讀和實施;<br>4. 與臨床監查團隊負責人共同制定和審核項目培訓材料。<br>5. 協助完成上級領導安排的其他工作事宜。<br>崗位要求:<br>1.醫學、藥學、生命科學、護理等相關專業本科以上學歷;<br>2.了解臨床試驗監查、CFDA法規、GCP/ICH條例;<br>3.具有較強溝通能力、計劃能力、組織協調能力,較強的責任心;<br>4.具有較好的計算機和網絡應用技能;<br>5.有質量核查工作經驗者,或CRC、CRA工作經驗者優先。
工作地點
地址:上海虹口區上海-虹口區曲陽路972號


職位發布者
HR
上海瀛科隆醫藥開發有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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中外合資(合資·合作)
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靜安區北京西路1320號5號樓2層