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職位描述
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一、職位描述
1. 負責公司質量管理體系文件受控管理，包括通知、收集、登記、溝通、追蹤、審查、審核及歸檔等。本部門體系工作記錄的收集、歸檔工作。協助上級領導，完成公司級與本部門質量管理體系文件的修訂工作。
2. 負責各部門質量目標考核的管理工作，監督各部門質量目標的執行情況。
3. 負責監督各部門風險檢查的執行情況，定期追蹤各部門風險措施更新工作。
4. 協助上級領導完成，公司內部審核、管理評審、客戶滿意度調查及年度外部審核工作。
5. 負責公司及本部門CAPA的追蹤、驗證及上報工作。體系工作相關數據的收集、統計與分析，提交上級領導審核。
6. 負責與各部門內審員溝通、傳達及追蹤體系相關工作的進展與結果。
7. 負責對外來法律法規文件的收集、歸檔及適用性評價。
8. 負責質量部工作的質量控制（QC），發現與報告偏差，編制CAPA報告并追蹤至關閉。
9. 完成上級領導交辦的其他工作。
二、從業經驗要求
1. 本科及以上學歷；醫藥、生物技術、醫學檢驗相關專業或質量相關專業等知識背景，1-3年以上相關工作經驗。
2. 了解ISO9001 質量管理體系；有內審員證書或外審員證書，優先；
3. 了解GCP等藥品臨床試驗相關法律法規；有1年以上臨床研究經驗優先；
三、技能經驗要求：
1. 工作嚴謹，具有較好的團隊寫作精神；
2. 良好的溝通能力，能清晰地表達質量管理體系的要求；
3. 能夠熟練應用Word、Excel等辦公應用軟件，有較好的寫作能力。英語四級或讀寫優秀者優先；
4. 具有良好的邏輯分析能力和一定的信息管理能力，善于發現不合格或薄弱環節、分析問題并提出解決措施；
具備學習態度與主動性，有良好的理解、執行與反饋能力。
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：北京朝陽區北京-朝陽區北京創業大廈B座(東2門)
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職位發布者
HR
北京春天醫藥科技發展有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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北京市海淀區銀谷大廈
