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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
主要工作職責:
1、負責企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理動動；
2、承擔產品放行的職責，組織企業質量部門確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準，確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
3.、評估和批準物料供應商；
4.、組織管理與監督企業生產和質量管控過程，確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;；
6、 審核和批準所有與質量有關的變更；
7、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理；
8、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
9.、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
10、確保完成產品質量回顧分析；
11、按國家《藥品生產監督管理辦法》相關法律法規所要求的質量負責人應當履行和開展的工作。
任職條件:
1、至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)；
2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗；
3、接受過與所生產產品相關的專業知識培訓，并經過與產品放行有關的培訓；
4、團隊協作能力，良好的溝通協調能力，獨立推進工作能力，流程梳理和優化的能力。
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州西湖區杭州-西湖區紫金港科技城生命健康產業園欣力菲
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
杭州核力欣健實業股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層
