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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系的監(jiān)督管理；2、負(fù)責(zé)公司委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理；3、負(fù)責(zé)公司研發(fā)質(zhì)量內(nèi)控管理；4、質(zhì)量信息匯總；5、質(zhì)量考核KPIs統(tǒng)計；6、質(zhì)量體系維護(hù)；7、參與內(nèi)部質(zhì)量自檢、外部供應(yīng)商審計、申報資料撰寫；8、并根據(jù)項目進(jìn)展參與質(zhì)量體系的持續(xù)完善。任職要求：1、具有全日制醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域（藥學(xué)、制藥工程、生物工程等）本科及以上學(xué)歷。2、具備5年以上藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)驗，其中至少2年QA工作經(jīng)驗，熟悉藥品注冊和生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，有偏差、變更、審計、體系建設(shè)等實際工作經(jīng)驗。3、具有熟練應(yīng)用質(zhì)量統(tǒng)計、風(fēng)險分析等工具分析解決實際問題的能力。4、具備良好的寫作能力，有風(fēng)險評估報告、研究報告、管理文件和申報資料的撰寫經(jīng)驗。5、具備良好的溝通交流、組織協(xié)調(diào)能力，能與相關(guān)部門進(jìn)行良好的溝通，并致力于質(zhì)量風(fēng)險的降低。6、有創(chuàng)新小分子藥品IND、臨床、NDA階段研發(fā)經(jīng)驗和無菌制劑一線生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。 職能類別：質(zhì)量管理/測試工程師(QA/QC工程師) 關(guān)鍵字：藥學(xué)研發(fā)qa質(zhì)量管理