職位描述
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1、根據公司發展戰略規劃,規范各職能部門的運作流程,建立相關體系文件,確保體系運行符合法律法規等相關要求;2、根據各個部門的工作要求,指導各個部門完成體系文件的編寫工作;3、按照文件的管理要求,對所有的文件進行分發,存檔,變更,銷毀管理;4、協助體系工程師推行公司的體系運作工作,按要求完成體系工作的執行,監督公司各個部門的體系運作的健康性;5、根據公司與第三方的合作要求,完成第三方輔導要求,監督執行到位6,協助體系工程師對公司的體系運行進行外審體考,并確保公司的體系運作取得認證;7、根據第三方的評審意見,組織責任部門進行整改措施,并對進度進行定期的跟進;8、協助體系工程師完成內部和外部評審報告的總結工作,并將結果匯報給上級;崗位要求:1、大專以上學歷,理工等相關專業優先;2、1年以上體系管理/5S管理經驗,2年以上相關行業工作經驗;3、接受過ISO9001,ISO13485或GMP,CE、FDA, 通過內審員資格認證,并獲得相關證書;4、良好的精益生產方面的專業知識,對生產運作,現場改善工作熟悉,5、良好的英文口頭表達能力、文件書寫能力,溝通能力,執行能力。
年齡要求:22-40歲
職能類別:醫療器械注冊
關鍵字:體系主管
工作地點
地址:佛山南海區佛山-南海區
