職位描述
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崗位職責1、負責臨床試驗項目的總體管理;2、 配合醫學部完成臨床試驗方案的撰寫、復核和修訂及其研究的其他相關資料;3、負責研發臨床試驗中各個會議的組織、聯系或溝通跟進;4、制定、撰寫項目管理計劃、監查計劃、工作指南/手冊等;5、負責與數據管理、統計、EDC、CRO/SMO等第三方供應商的協調工作;6、負責研發臨床試驗過程中的試驗監督、檢查和溝通工作;7、跟蹤、了解項目進展;協助監查員和其他人員解決項目中遇到的問題和困難;8、審閱和簽署訪視報告;9、管理項目文檔,保證文件的完整、準確,及時更新;并定期檢查臨床監查員的文檔10、定期組織項目會議,向公司管理層匯報進度;11、與臨床監查員進行協同監查,保證的整體研究質量;12、負責臨床試驗報告的復核和修訂,負責研發申報資料中臨床部分資料的撰寫和整理;13、完成公司交辦的其他工作。任職要求1、臨床醫學、藥學、護理學等相關專業背景;2、有5年以上的臨床研究經驗和一定的項目管理經驗;3、有較強的溝通協調能力和邏輯思維能力;4、責任心強,工作認真、嚴謹,能夠吃苦耐勞;5、善于思考,主動開朗,有一定的抗壓能力;6、有良好的分析能力和組織領導能力;7、有良好的英語讀寫能力;8、良好的計算機應用能力;9、具有良好的團隊合作精神。
職能類別:臨床監查員
工作地點
地址:武漢武漢


職位發布者
HR
人福醫藥集團股份公司

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醫療設備·器械
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1000人以上
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私營·民營企業
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武漢市東湖新技術開發區高新大道路666號