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工作職責(zé):工作范圍 Position summary1. 熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行GMP和公司各項(xiàng)相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程，服從部門領(lǐng)導(dǎo)、管理人員的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。2. 熟悉并執(zhí)行崗位職責(zé)范圍內(nèi)的管理規(guī)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出改進(jìn)意見(jiàn)，并積極配合及不斷維護(hù)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。3. 負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草、修訂工作及責(zé)任區(qū)域內(nèi)文件的審核工作。4. 貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范，監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況。主要職責(zé)Major Duties and Responsibilities1. 負(fù)責(zé)建立和持續(xù)完善公司GMP物料管理相關(guān)管理制度、流程，確保物料管理體系符合法規(guī)要求。2. 參與原輔料、包材、耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核。3. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、供應(yīng)商資料歸檔、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、年度回顧、更新合格供應(yīng)商名錄等。4. 負(fù)責(zé)確保物料放行流程的有效執(zhí)行。5. 負(fù)責(zé)不合格品的退庫(kù)銷毀工作，確保退庫(kù)銷毀過(guò)程符合法規(guī)要求。6. 負(fù)責(zé)協(xié)助倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)的日常管理，確保現(xiàn)場(chǎng)物料管理符合法規(guī)要求。7. 參與藥品追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)的收集和維護(hù)工作。8. 參與內(nèi)審和外部審計(jì)工作。9. 完成部門經(jīng)理交付的其他工作。任職資格:教育背景 Education本科及以上藥學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)相關(guān)專業(yè) 工作經(jīng)驗(yàn) Experience5年及以上藥企生產(chǎn)或質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)專業(yè)技能 Special skill1. 熟悉GMP法規(guī)要求。2. 有較強(qiáng)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識(shí)。其他要求 Others1. 較強(qiáng)的分析判斷能力，堅(jiān)持原則，善于溝通。2. 積極進(jìn)取， 團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)。3. 具備主動(dòng)性及責(zé)任心，能主動(dòng)承擔(dān)崗位職責(zé)內(nèi)的一切工作。4. 具備較強(qiáng)的抗壓性，能適應(yīng)快節(jié)奏的工作狀態(tài)。 職能類別：質(zhì)量管理/測(cè)試工程師(QA/QC工程師) 關(guān)鍵字：物料放行QA質(zhì)量管理