職位描述
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崗位職責:1. 負責在質量管理部主任領導下,推進公司質量管理戰略落地, 按照法律法規要求和公司實際情況,搭建公司器械工業企業質量管理體系,持續運行,改進提升;2. 制定工業企業的年度質量管理目標,落實對工業企業的日常管理;負責督促工業企業缺陷項整改,指導和督促子公司進行質量管理能力提升;開展對工業企業的考核評價;3. 制定貼牌企業管理辦法,跟進貼牌產品的質量情況,與合作企業溝通,持續改進;4. 開展對擬合作工業企業的盡調,撰寫盡調報告,提供合作意見和建議;5. 其他工作:如協同開展經營企業質量管理等等其他部門或公司領導交辦的任務。任職資格:1. 本科及以上學歷,醫療器械、醫藥、生物工程等相關專業; 2. 具有 8年及以上醫療器械質量管理工作經驗(具有有源產品質量管理經驗者優先),對器械生產和質量管理中的問題有豐富的預判和處理經驗; 3. 熟悉器械GMP 法規、注冊法規、產品及工藝知識和工廠質量要求; 4. 熟練使用 office 等辦公軟件; 5. 具有ISO9001和ISO13485內審員證書;具有質量體系外審員證書,六西格瑪黑帶或綠帶認證優先;6. 具有較強的判斷與決策能力、統籌管理能力、計劃與執行能力、溝通與協調能力和文字表達能力。
職能類別:質量管理/測試經理(QA/QC經理)
工作地點
地址:北京北京


職位發布者
王亞丁HR
中國醫療器械有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業
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朝陽區太陽宮中路19號院1號樓