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職位描述：
職責描述：
1. 負責部門管理制度和臨床試驗各項標準操作規程（sop）建立、制定和修訂完善。
2. 負責按照藥物臨床試驗批準文件、已批準的臨床試驗方案、標準操作規程（sop）、藥品臨床試驗管理規范（gcp）以及相關的藥品臨床試驗等相關法律法規和技術要求，組織開展、統籌協調、監督管理公司產品在國內的所有項目的臨床試驗，直至獲得符合藥品注冊法規要求的臨床試驗注冊申報文件。
3. 負責及時跟蹤、收集、整理藥品監管部門和衛生行政主管部門頒布的藥品臨床試驗相關的法律法規和技術要求，以及國內外同品種的臨床試驗進展情況。
4. 配合信息管理部完成公司新品種立項時的醫學臨床文獻的信息檢索和調研分析，為公司待立項產品提供臨床醫學角度的可行性報告；
任職要求：
1、臨床醫學、臨床檢驗、生物醫學、醫療器械或相關專業，具有本科及以上學歷。
2、四年以上醫療器械臨床試驗相關工作經驗，如臨床試驗協調、監察或臨床試驗項目管理；具備cro公司pm管理經驗者優先。
3、熟悉臨床試驗管理規范和相關法規，熟悉臨床試驗過程。
4、良好的組織、管理和溝通能力，較強團隊管理能力。
5、良好的英語聽說讀寫能力。