職位描述
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職位描述:
職責描述:
1、產品注冊工作,需要求應聘者能夠完成企業產品的委托檢驗,這其中包括企業標準的制定,配合檢驗機構人員完成產品檢測,新注冊產品還需要同醫療機構溝通完成產品的臨床實驗。然后組織產品的注冊材料,需和吉林省、國家藥品食品監督管理局溝通、上報、獲得產品注冊證書。
2、隨時掌握學習最新的醫療器械法規,產品適用標準,從而為企業產品的注冊做出準備。
3、進行產品使用說明書的編寫、修訂。
4、配合質量體系管理的系列工作,如醫療器械gmp認證。
5、與省市區食品藥品監督管理局聯系并處理藥監局交待的日常事務
任職要求:
1、機電類,物理類相關專業,大學本科以上學歷,五年以上同類工作經驗。有過醫用激光產品注冊經驗者最佳。
2、精通安規類、emc及其它相關醫療器械國家標準,熟悉醫用激光產品專用標準(如gb7247和gb9706.20),熟悉國家相關法律法規。
3、具有良好的文字組織能力,具有良好的學習能力愿意并有能力熟悉企業產品,從而能夠編寫企業產品注冊標準和編寫企業產品說明書(有設計人員和美工配合)。
職責描述:
1、產品注冊工作,需要求應聘者能夠完成企業產品的委托檢驗,這其中包括企業標準的制定,配合檢驗機構人員完成產品檢測,新注冊產品還需要同醫療機構溝通完成產品的臨床實驗。然后組織產品的注冊材料,需和吉林省、國家藥品食品監督管理局溝通、上報、獲得產品注冊證書。
2、隨時掌握學習最新的醫療器械法規,產品適用標準,從而為企業產品的注冊做出準備。
3、進行產品使用說明書的編寫、修訂。
4、配合質量體系管理的系列工作,如醫療器械gmp認證。
5、與省市區食品藥品監督管理局聯系并處理藥監局交待的日常事務
任職要求:
1、機電類,物理類相關專業,大學本科以上學歷,五年以上同類工作經驗。有過醫用激光產品注冊經驗者最佳。
2、精通安規類、emc及其它相關醫療器械國家標準,熟悉醫用激光產品專用標準(如gb7247和gb9706.20),熟悉國家相關法律法規。
3、具有良好的文字組織能力,具有良好的學習能力愿意并有能力熟悉企業產品,從而能夠編寫企業產品注冊標準和編寫企業產品說明書(有設計人員和美工配合)。
工作地點
地址:長春朝陽區長春-高新區


職位發布者
HR
吉林省科英激光股份有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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長春市高新區超群街191號 中俄科技園