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職位描述：
工作職責(zé)：
1、按照公司發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行耗材方面新產(chǎn)品開發(fā)和立項(xiàng)，并完成市場(chǎng)調(diào)查、注冊(cè)策略等信息的匯總；
2、獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)工作，撰寫、校對(duì)、提交耗材注冊(cè)所需的資料，跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度和檢查，回復(fù)審查意見，及時(shí)協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)與省局、國(guó)家局跟蹤溝通；
3、對(duì)供貨商的篩選，價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)議的擬定簽署，交貨期的審核；
4、熟悉專利的撰寫和申報(bào)，負(fù)責(zé)申報(bào)資料整理、審核；
5、對(duì)原料藥，包裝等采購(gòu)成本核算；
6、及時(shí)跟蹤國(guó)內(nèi)外原材料市場(chǎng)價(jià)格行情的變化及品質(zhì)情況，提升產(chǎn)品品質(zhì)，降低采購(gòu)成本；
7、配合銷售部門，完成招標(biāo)等，總公司規(guī)定的其它各項(xiàng)工作；
8、及時(shí)跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)器械法規(guī)、指導(dǎo)原則、技術(shù)文件等的最新動(dòng)態(tài)；
任職資格：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)及化學(xué)等相關(guān)本科學(xué)歷；
2. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握醫(yī)療耗材相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，獨(dú)立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)資料的編寫、審核和注冊(cè)流程的管理；
3.全程參與過至少一款二類、三類醫(yī)療耗材產(chǎn)品注冊(cè)流程；
4.有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力，可與檢測(cè)機(jī)構(gòu)，臨床機(jī)構(gòu)，注冊(cè)審評(píng)、上游客戶等部門良好有效的溝通，與上述機(jī)構(gòu)有良好的業(yè)務(wù)溝通渠道優(yōu)先；
5.有醫(yī)療耗材研發(fā)或立項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)用類化工成分了解；
6.有原材料采購(gòu)經(jīng)歷優(yōu)先；
7.有專利和商標(biāo)申請(qǐng)撰寫經(jīng)歷；
一經(jīng)錄用，薪資豐厚：基本工資+工齡工資+績(jī)效獎(jiǎng)+交通補(bǔ)助+餐補(bǔ)+話補(bǔ)+高低溫補(bǔ)助+五險(xiǎn)+節(jié)假日福利+年度旅游+年終獎(jiǎng)金。
工作時(shí)間：8:30-12:00,14:00-17:30，每周六上午例會(huì)分享，法定假日正常休息