職位描述
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職位描述:
崗位職責
1、負責藥物質量分析方法的建立及已有質量標準的優化;
2、負責研發項目的質量研究工作,解決項目中的分析檢驗問題,設計、實施研發產品的穩定性試驗;
3、負責對試驗數據進行匯總、分析,撰寫、整理藥物分析相關申報資料;
4、負責研發產品的中試放大生產及注冊研制現場核查的相關分析檢驗工作;
5、負責撰寫檢驗原始記錄及相關記錄,確保數據的完整性和真實性;
6、負責藥物分析儀器的日常維護和保養。
任職資格要求
1、藥學、藥物分析及相關專業;本科及以上學歷;
2、熟悉國家藥品注冊管理的相關法規及藥品研制的相關技術指導原則;
3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法,能熟練操作如紫外、hplc、紅外、gc等相關儀器,能規范書寫原始記錄;
4、誠實守信,具有團隊合作精神,良好的溝通能力和組織能力;
5、有新藥及仿制藥物質量研究工作經驗者優先。
崗位職責
1、負責藥物質量分析方法的建立及已有質量標準的優化;
2、負責研發項目的質量研究工作,解決項目中的分析檢驗問題,設計、實施研發產品的穩定性試驗;
3、負責對試驗數據進行匯總、分析,撰寫、整理藥物分析相關申報資料;
4、負責研發產品的中試放大生產及注冊研制現場核查的相關分析檢驗工作;
5、負責撰寫檢驗原始記錄及相關記錄,確保數據的完整性和真實性;
6、負責藥物分析儀器的日常維護和保養。
任職資格要求
1、藥學、藥物分析及相關專業;本科及以上學歷;
2、熟悉國家藥品注冊管理的相關法規及藥品研制的相關技術指導原則;
3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法,能熟練操作如紫外、hplc、紅外、gc等相關儀器,能規范書寫原始記錄;
4、誠實守信,具有團隊合作精神,良好的溝通能力和組織能力;
5、有新藥及仿制藥物質量研究工作經驗者優先。
工作地點
地址:鄭州新縣鄭州-新鄭


職位發布者
HR
河南潤弘制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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新村大道與鄭新快速路交叉口向西500米