職位描述
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崗位職責:
崗位職責:
1、及時收集了解國家有關藥品生產質量管理的法律法規,并制定貫徹實施方案;
2、負責質量管理體系的建立,以gmp為標準,健全質量管理體系,定期組織自檢,保證體系有效運行;
3、對生產過程進行全面的質量監督管理工作,監督審核批生產過程記錄,會同有關部門對供應商質量體系進行審計,審核產品工藝規程,制定各品種質量監控點;
4、參與gmp自查自檢并監督改進措施的落實執行;
5、負責驗證管理工作,起草驗證總計劃,組織實施驗證工作;
6、管理產品的放行工作,負責產品不良反應的收集和上,參與產品客戶訪問,質量投訴等活動,進行產品質量跟蹤調查工作;
7、參與公司gmp培訓,指導,監督檢查培訓計劃實施及效果;
8、制定質量保證部人員職責并負責培訓、考核;
9、協助上級完成質量管理體系的建設任務。
任職資格:
1、中藥學相關專業本科及以上學歷;
2、十年以上大中型中藥制藥企業的工作經驗,五年以上質量管理實踐經驗,熟知質量管理體系相關標準、精通質量管理體系建立運作流程;
3、熟悉制藥企業研發和生產流程,了解藥品法規、醫藥行業要求及gmp相關的法律法規;
4、熟悉并掌握質量管理,驗證管理,變更管理,偏差管理工具,具有新版gmp認證經驗;
5、工作積極主動、認真負責,并堅持原則;良好的人際溝通協調能力、高度的責任心和團隊合作精神;
6、能夠接受外派工作。
崗位職責:
1、及時收集了解國家有關藥品生產質量管理的法律法規,并制定貫徹實施方案;
2、負責質量管理體系的建立,以gmp為標準,健全質量管理體系,定期組織自檢,保證體系有效運行;
3、對生產過程進行全面的質量監督管理工作,監督審核批生產過程記錄,會同有關部門對供應商質量體系進行審計,審核產品工藝規程,制定各品種質量監控點;
4、參與gmp自查自檢并監督改進措施的落實執行;
5、負責驗證管理工作,起草驗證總計劃,組織實施驗證工作;
6、管理產品的放行工作,負責產品不良反應的收集和上,參與產品客戶訪問,質量投訴等活動,進行產品質量跟蹤調查工作;
7、參與公司gmp培訓,指導,監督檢查培訓計劃實施及效果;
8、制定質量保證部人員職責并負責培訓、考核;
9、協助上級完成質量管理體系的建設任務。
任職資格:
1、中藥學相關專業本科及以上學歷;
2、十年以上大中型中藥制藥企業的工作經驗,五年以上質量管理實踐經驗,熟知質量管理體系相關標準、精通質量管理體系建立運作流程;
3、熟悉制藥企業研發和生產流程,了解藥品法規、醫藥行業要求及gmp相關的法律法規;
4、熟悉并掌握質量管理,驗證管理,變更管理,偏差管理工具,具有新版gmp認證經驗;
5、工作積極主動、認真負責,并堅持原則;良好的人際溝通協調能力、高度的責任心和團隊合作精神;
6、能夠接受外派工作。
工作地點
地址:鄭州二七區


職位發布者
HR
河南信心藥業有限公司

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制藥·生物工程
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公司規模未知
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私營·民營企業
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河南 鄭州 二七區 隴海中路56號