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崗位職責(zé) 1、根據(jù)新產(chǎn)品項目計劃，制訂制劑工藝研究計劃和實驗方案，經(jīng)批準后組織實施； 2、承擔(dān)制劑工藝開發(fā)工作，包括配方/處方前研究（文獻檢索及樣品分析）、配方/處方設(shè)計、配方/處方篩選、工藝研究、工藝放大，中試生產(chǎn)及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作； 3、根據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則要求，規(guī)范開展制劑工藝研究工作，觀察實驗中出現(xiàn)的各種現(xiàn)象，及時做好研究原始記錄； 4、按照規(guī)范要求，起草制劑工藝規(guī)程、BPR及驗證方案； 5、根據(jù)制劑工藝研究結(jié)果，CTD格式要求，撰寫和整理制劑工藝申報資料； 6、承擔(dān)項目產(chǎn)品在車間進行中試生產(chǎn)時的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)；承擔(dān)在研產(chǎn)品現(xiàn)場檢查時的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)； 7、承擔(dān)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移和試生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)工作； 8、定期提交計劃和總結(jié)，參加部門例會，參與部門其他日常工作 任職要求： 1、大學(xué)本科及以上， 藥學(xué)、中藥學(xué)、制劑及相關(guān)專業(yè) 2、三年以上從事藥品處方、工藝研究 3、藥品處方、工藝研究經(jīng)驗較豐富，熟悉新藥研究的相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則；能熟練運用相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，熟悉GMP規(guī)范和數(shù)據(jù)完成性的相關(guān)要求。 4、工作積極主動，認真積極負責(zé)，具有較強的抗壓能力和學(xué)習(xí)態(tài)度，有團隊合作精神，具有較強的創(chuàng)新意識，具有較強的溝通和執(zhí)行能力。 5、有食品及特醫(yī)食品注冊經(jīng)驗的優(yōu)先考慮，優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮 6、英語四級以上，能查閱國外文獻，優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)可以考慮